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      崗位名稱:研發工程師 --- 江蘇好美德醫療器械有限公司

      • 職位類別:生物/制藥/醫療器械/化工
      • 職位性質:全職
      • 更新時間:2021-10-12
      • 招聘人數:2
      • 工作地點:高港區
      • 截止時間:2021-12-31
      • 工作經驗:
      • 學歷要求:大專
      • 月薪范圍:面議

      崗位描述

      職位描述
      1、負責公司開發項目相關文獻、市場信息的搜集整理,協同完成調研報告,關注國內外同行發展方向;
      2、負責組織立項產品設計開發,在新產品設計開發階段實施設計評審、設計驗證、設計確認。會同有關部門對工藝過程和設備進行驗證;對關鍵工序和特殊過程進行確認;
      3、負責組織研發過程風險管理和試生產活動,參加過程確認和過程控制、驗證;
      4、負責起草驗證方案,撰寫驗證報告,組織驗證實施前的培訓工作
      5、負責協助相應的技術要求、產品使用說明書、工藝文件、作業指導書等技術文件的編制審核,并完成對相關人員的培訓工作,完成無菌產品注冊所需的工藝驗證,滅菌驗證,有效期驗證等驗證文件,完成對應研發文檔的管理;
      任職要求1、大專及以上學歷,要求生物學、藥學、化學等相關專業;
      2、熟悉常用醫療器械滅菌方法(EO、輻照)驗證流程及相關法規標準;
      3、熟悉醫療器械各種驗證方法、流程及法規;
      4、了解風險管理,質量體系管理ISO13485,熟悉國家醫療器械相關國家法規;
      5、具有1年以上醫療器械驗證計劃、驗證方案編寫及驗證的推動實施經驗優先;
      6、態度:做事客觀、嚴謹負責、踏實、敬業;工作細致認真,謹慎細心,責任心強;團隊意識強。

      應聘崗位

      聯系方式

      • 聯 系 人:許曾梅
      • 電 話:0523-89569299
      • 傳 真:0523-89569299
      • 電子郵件:1013141131@qq.com
      • 聯系地址:泰州市高港區大泗鎮姜泗路6號2號樓
      • 郵政編碼:225328
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