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      崗位名稱:注冊專員(三類醫療器械) --- 百泰克泰州生物技術有限公司

      • 職位類別:生物/制藥/醫療器械/化工
      • 職位性質:全職
      • 更新時間:2021-11-08
      • 招聘人數:1
      • 工作地點:泰州市
      • 截止時間:2022-05-31
      • 工作經驗:3年
      • 學歷要求:本科
      • 月薪范圍:4500-5999

      崗位描述

      職責描述:
      1. 負責新產品的注冊認證(CFDA、CE、FDA),包括申請、策劃、資料編寫、申報和跟蹤;
      2. 負責管理醫療器械注冊申請全過程,使其標準化、規范化、流程化;
      3. 負責與產品注冊有關的外部機構的對外溝通與協調;
      4. 負責醫療器械法律法規和標準的收集、更新,并結合公司內部質量管理體系,推進其在公司內部的培訓和貫徹執行;
      5. 負責公司內部對于醫療器械相關法規的咨詢與支持。
      任職要求:
      1. 本科及以上學歷、生物醫學工程、電子類、計算機、生物材料或臨床醫學等相關專業;
      2. 2年以上醫療器械產品注冊經驗,并具有成功的醫療器械產品注冊經驗;
      3. 參加過正規系統的醫療器械注冊/認證/法規培訓,持有“醫療器械注冊申報人員培訓證書”及“內審員證”優先;
      4. 熟悉中國GMP/ISO13485/QSR820質量管理體系,同時熟悉CE MDR質量管理體系;
      5.有產品備案、注冊、專利、標書等相關工作經驗者優先。

      應聘崗位

      聯系方式

      • 聯 系 人:施建燕
      • 電 話:0510-83215311
      • 傳 真:400-678-8982
      • 電子郵件:751667579@qq.com
      • 聯系地址:泰州醫藥高新技術產業園五期標準廠房G126棟3、4層
      • 郵政編碼:225300
      市場招聘:86880162
      人事代理:86880637
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